團隊簡介 提案名稱： FUTUREMED PreCancer 肺損突變肺腺癌：深肺癌前基因篩檢與 AI 風險管理平台

提案簡介 肺癌長期位居台灣癌症死因首位。隨著低劑量電腦斷層（LDCT）篩檢普及，臨床上發現大量的肺部小結節與毛玻璃陰影（GGO），但傳統作法多採定期影像追蹤，缺乏客觀且量化的癌前分子風險判斷工具，使患者面臨長期等待與焦慮，甚至陷入過度處置或侵入性檢查的困境。本團隊提出「深肺癌前基因篩檢（LDGS）」與「突變評分 AI（MSAI）」平台，精準卡位在「影像追蹤」與「侵入性診斷」之間的真空藍海。透過創新採集深層呼吸道分泌物進行四維分子矩陣分析，將複雜的基因變異訊號轉化為五級量化風險報告，輔助醫師精準辨識高風險個案，將肺癌照護從「病後診斷」提前至「癌前預警與精準預防」。

核心創新與技術特點 本平台建立了「無創採樣 → 四維矩陣超敏分析 → MSAI 評估 → AI 風險分層報告」的標準化流程。首先透過無創深肺液態切片（LDLB）直接採集來自肺泡源頭的深層呼吸道分泌物，克服傳統血液切片在早期病灶敏感度不足的瓶頸；接著運用自有專利 CloDiA-PCR 技術進行四維分子矩陣分析，變異等位基因頻率（VAF）感測極限達 0.1%，能針對 EGFR、BRAF、KRAS 等基因進行高靈敏度交錯解析。最終由 MSAI 演算法評估空污暴露易感性、肺臟損傷程度、癌前病變演進風險、自身基因守門員功能與免疫監控等五大指標，產出一至五級量化風險分層報告，提供臨床醫師差異化追蹤與管理的客觀依據。

目標市場與商業化構想 本產品不與一線 LDCT 篩檢競爭，而是精準鎖定接受 LDCT 篩檢後發現小結節或毛玻璃陰影（Lung-RADS 2–3 級）、陷入追蹤焦慮的陽性客群。商業模式採用「B2B2C 與 SaaS 雲端平台」結合的一站式服務，由合作醫院、健檢中心與專科診所作為入口，提供採樣、基因檢測、AI 風險分級到追蹤管理的全套流程。市場進入策略分為三階段：第一階段於合作院所累積真實世界數據（RWD）並無縫嵌入結節追蹤臨床路徑；第二階段透過 SaaS 平台招募全台 50 家以上合作據點；第三階段推進法規認證，爭取對接國內公費二線追蹤機制並向國際輸出去中心化癌前風險管理平台。

團隊背景與優勢 團隊由具備解剖與臨床病理專科背景之醫師領軍，核心成員擁有數十年頂尖醫療機構的診治與生醫研發經驗，能將複雜的分子病理邏輯轉化為簡化可落地的 SOP。團隊掌握 CloDiA-PCR 超敏檢測與 LDLB 深肺採樣等自有專利技術，並已累積超過 500 例臨床樣本驗證，初步結果展現敏感度 95%、特異性 100% 的極高水準。實驗室已具備 TWIAP 分子病理認證，並持續推進 ISO 15189 與 TFDA LDTs 認證，展現出從臨床痛點、核心技術、專利佈局到商業落地的全鏈條堅實執行力。