團隊簡介 提案名稱： 尿管化療連接裝置

提案簡介 臨床執行膀胱化療藥物灌注時，傳統開放式導尿管與灌注空針的操作流程，在連接、灌注、拔除及排放過程中，經常面臨藥液滲漏、逆流、氣霧暴露與環境污染等高風險情境。本團隊專為落實國際藥物處理與安全規範（USP <800>、OSHA 及 NIOSH）與國內高危害性藥品給藥指引，研發出「尿管化療連接泵裝置」。此裝置安全連接於尿管與尿袋之間，具備全密閉式設計，整合防逆流、防滴漏、防藥品氣霧、膀胱沖洗及免針採尿等功能，無需反覆拆裝尿管即可完成多項臨床處置，顯著降低滴漏噴濺與職業暴露風險。本創作已榮獲美國 AII 達文西國際發明展金獎、IIIC 國際創新發明競賽金獎及學術護理創新競賽全國第三名，並已取得中華民國發明、設計與新型等多項專利保護。

核心創新與技術特點 本裝置由連接泵導管、開關閥與單向瓣膜組成，前端採 Luer Lock 螺紋鎖定設計以防鬆脫，中段設有 Y 型雙向操作接口，尾端則配有旋轉固定系統以強化與尿袋接合的穩定性。系統能夠在完全密閉的狀態下，同時滿足膀胱化療灌注、尿液檢體收集與膀胱沖洗的需求。內建的單向瓣膜可有效防止藥液或體液逆流，阻斷細菌逆行感染路徑；開關閥則可直接阻斷引流。這項免分離式的灌藥設計，打破了傳統必須頻繁拆接尿管的操作模式，從根本上杜絕了化療藥物滴漏、氣霧揮發與噴濺風險，不僅符合醫療機構對職業安全衛生的嚴格要求，更大幅提升了醫護人員的操作便利性與病人安全性。

目標市場與商業化構想 本產品的核心價值在於將高風險的膀胱抗癌藥物灌注，轉化為標準化的安全防護流程，適用於所有接受膀胱內藥物灌注治療的癌症患者、需要持續膀胱沖洗的外科手術病人，以及長期留置尿管的照護族群。在市場推廣上，首要目標鎖定全台設有門診化療室與泌尿科病房的醫學中心與區域醫院，滿足其對高危害性藥品防護與密閉式輸注系統（CSTD）的迫切需求；次要與延伸市場則涵蓋基層泌尿科診所、長照機構及居家醫療網絡，透過免針採樣與防逆流設計，降低導尿管相關尿路感染（CAUTI）及針扎風險。未來隨著接口規格與藥物相容性驗證完成，該裝置更可延伸作為 COMBAT BRS 及 HIVEC 等膀胱熱化療循環系統的安全輔助介面，發展為多功能的密閉式膀胱管理平台。

團隊背景與優勢 本團隊擁有豐富的醫材研發、專利佈局與技術移轉實務經驗，深刻理解第一線臨床護理與職業安全的防護痛點。團隊所開發的尿管化療連接裝置，完美融合全程密閉式輸注、單向閥防逆流、免分離式灌藥、氣霧抑制及無針採尿等五大核心安全設計，解決了高危害性藥品在臨床處置上的環境污染與人員暴露問題。憑藉已取得的中華民國發明（I891542）、設計（D238086）與新型專利，以及多項國際發明展金獎的權威認證，團隊將持續推動產品的法規驗證與產業化落地，為醫療機構提供兼具法規合規性、臨床高效率與全面職業安全防護的創新解決方案。